开元官方app7月3日,全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物——玛仕度肽在北京大学人民医院开出全国首张处方。澎湃新闻了解到,玛仕度肽GLORY-1研究牵头人、北京大学人民医院纪立农教授为一位超重并伴有脂肪肝的患者开具处方,标志着中国创新减肥药物研发成果正式落地使用。
作为全球首个用于成人长期体重控制的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂药物,玛仕度肽的作用机制具有显著创新性:通过将GCG与GLP-1靶点结合,形成“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制,既通过GLP-1受体降低热量摄入,又借助GCGR促进脂肪燃烧,从而全面改善超重/肥胖患者内脏脂肪堆积及胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破了单一靶点的治疗局限。
国家药监局官网显示,6月27日,玛仕度肽获批,其适应症紧密呼应国家体重管理战略导向:一方面覆盖BMI≥28kg/m²的肥胖人群,直击高体重人群的健康干预需求;另一方面特别将BMI≥24kg/m²且伴有高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等合并症的超重人群纳入适用范围,精准对接中国肥胖人群“低 BMI、高内脏脂肪”的特征,为落实国家“尽早干预、科学控重”的战略原则提供了精准化药物方案。
纪立农指出,在玛仕度肽(GLORY-1)临床研究中,患者甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标显著降低;尤为关键的是,伴有脂肪肝的患者肝内脂肪含量实现大幅下降,平均脂肪含量降低达80%。
纪立农提到,玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的III期临床试验(GLORY-1)结果今年5月已经发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该项研究结果显示,在单纯依靠饮食和运动控制体重效果不佳的中国超重或肥胖人群中,玛仕度肽4mg和6mg剂量治疗32周和48周均展现出显著的减重效果,同时还能降低血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平,实现体重与代谢指标的双重改善。此前研究表明,玛仕度肽16mg治疗20周减重降幅可达21%,为现有减重药物疗效最优。此外,研究还显示,接受玛仕度肽治疗后,患者腰围可减少11cm,颈围可减少3cm。
在临床疗效之外,药物的使用便利性也在首方现场有所体现。澎湃新闻注意到,玛仕度肽注射装置为预填充笔式设计,配备了隐针结构和一体化针头,不仅可以让操作更加简便,还能有效降低注射时的痛感,为患者长期用药提供了便利。
“我的BMI快到28了,属于超重,前阵子体检查出脂肪肝,这让我挺意外的。以前也尝试过健身、用过减肥产品,但效果不明显就慢慢放弃了。可这次查出脂肪肝,又赶上国家在推行‘体重管理年’,加上我也到了上有老下有小的年纪,越发意识到肥胖也是病,得认真对待。”在北京大学人民医院,首位接受玛仕度肽治疗的患者陈先生(化名)表示,听医生介绍玛仕度肽不仅减重效果好,还能改善脂肪肝,就赶紧挂号来试试,特别期待能见证效果,重新找回健康状态。
纪立农表示,由于中国肥胖患病率持续上升,尤其在青中年群体中更为显著,加上国家近年来强调体重管理与全民健康,呼吁公众关注体重健康,大量肥胖个体逐渐意识到长期体重超标对健康的危害,开始主动到医院寻求专业帮助,希望改善体重状况。“我们在玛仕度肽的临床试验中观察到,它特别适合体重增加、存在代谢紊乱及肝脏脂肪异常的患者。目前在减重药物中,能改善肝脏脂肪含量,且在中国人群中有明确研究数据的,仅有玛仕度肽。我们希望该药物能为患者带来更优的治疗效果。”
在医学领域,肥胖早已被明确为一种慢性、复发性且呈进展态势的代谢疾病,其影响绝非仅仅停留在外观层面。国家卫健委公布的数据显示,我国成人超重肥胖率已高达51.2%,若得不到有效遏制,到2030年,这一比例预计飙升至70.5%。近九成肥胖患者伴有至少一种合并症,约50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代谢性脂肪性肝病困扰。国家卫健委今年4月将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030行动”,明确2030年遏制超重肥胖上升趋势的目标。
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